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编号: 3527808  时间:2019/05/15 16:22   来源:掘金会计服务有限公司 杨经理  
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 办理新设医疗器械所需材料 

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、5分快3简、

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

  医疗器械许可证办理要求目录: 

()经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

()经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-5分快3分析6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-5分快3分析6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60

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成功的5分快3遗漏人的周围,环绕着鲜花和掌声;失败的人的前后,浸透着汗水和奋斗。成功的歌是用鲜花和掌声为音符而谱成的乐曲,失败的歌是用牺牲和奋斗为号子而写成的催人奋进的战歌。

 

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